Ho an'ny soa rehetra Ny fianakavian'ny Apple Watch mitarika amin'ny indostria dia nanao hatramin'ny famoahana ara-barotra ny taranaka voalohany tamin'ny taona 2015, fanimbana tsy nampoizina matetika ataon'ny fitaovana fanaraha-maso ara-pahasalamana eran'izao tontolo izao ho an'ireo mpampiasa marobe tsy miahiahy.
Araka ny efa fantatrao angamba, ny Apple Watch dia nampiditra sensor optique fo foana natao hamantarana ny tsy fetezan'ny pulse izay mety hanambara ny toe-pahasalamana lehibe izay mety tsy ho fantatry ny tompon'ny fitaovana malaza raha tsy mahazo fampandrenesana eo amin'ny hato-tanana. Ny famoahana 2018 Ny maodely Series 4 dia nitondra ny fahaiza-manara-maso ny fahasalaman'ireo mpialoha lalana azy ho amin'ny ambaratonga vaovao amin'ny alàlan'ny fampidirana teknolojia ECG amin'ny fampitoviana.
Ity endri-javatra vaovao ity dia nitaky ny fahazoan-dàlana FDA (Food and Drug Administration) alohan'ny ahafahana mampiasa azy any Etazonia, fa na dia nahazo fankatoavana haingana kokoa noho ny, hoy i Apple, Samsung, Ny fanadihadiana vao haingana dia manasongadina ny fanaraha-maso azo atao amin'ny fizotran'ny fanamarinana izay mety hitarika mivantana na ankolaka amin'ny fanahiana sy ny fandaniana tsy ilaina, ary koa ny "fampiasana tafahoatra ny loharanon-karena ara-pahasalamana".
Ny fanaraha-maso ny tahan'ny fo dia tsy natao ho an'ny rehetra
Mazava ho azy fa tsy zavatra izany Tian'i Apple ny manao dokam-barotra matetika satria ny fahaiza-manara-maso ara-pahasalamana dia tsy isalasalana fa ny fivarotana lehibe indrindra amin'ny famantaranandro tena mahasoa an'ny orinasa, saingy ny FDA dia nilaza mazava fa ny endri-pandrefesana tsy ara-dalàna ampiasain'ny olona rehetra eran-tany dia "tsy natao ho an'ny olona. latsaky ny 22 taona na "olona efa voan'ny fibrillation atriale taloha".
Fa kosa, ny tanjona mazava dia ny hamantatra ireo famantarana mety hitranga amin'ny fibrillation atriale asymptomatic (antsoina koa hoe mangina) ao amin'ny tompon'ny Apple Watch tsy misy olana amin'ny fo efa misy, izay matetika no ivon'ny fo. ireo tantara mampientam-po momba ny fiainana voavonjy izay fantatsika nanao lohateny tsy tapaka nandritra ny taona maromaro.
Mbola kely loatra ilay zavatra, ary matetika alefa any amin'ny dokotera ireo mpitazana Apple Watch efa voatsabo mba hitady toe-javatra tsy misy na tsy mila fitsaboana haingana. Teo anelanelan'ny Desambra 2018 sy Aprily 2019, dia 30 monja amin'ireo marary 264 nitsidika ny tranokalan'ny Mayo Clinic any Minnesota, Arizona, Florida, Wisconsin ary Iowa taorian'ny famantaran'izy ireo nahita ny fitempon'ny fo tsy ara-dalàna nahazo "Diagnostika cardiovascular vaovao azo ampiasaina amin'ny klinika".
Ny olona 234 sisa dia nandany ny fotoanany sy ny an'ny dokoterany, tsy lazaina intsony ny fitaovana ara-pitsaboana sarobidy, ary mety handany fandaniana tsy ilaina koa.
Ahoana no ahafahan'ny FDA sy Apple manatsara an'io lafiny io?
Na dia toa mazava tsara aza ny fehin-kevitry ny fanadihadiana vao haingana navoaka tao amin'ny Journal of the American Medical Informatics Association, miantso ny US Food and Drug Administration mba "hihevitra ny voka-dratsin'ny fitiliana miely patrana ho an'ny fibrillation atrial asymptomatic ary ny fampiasana ny Apple. Jereo ny endri-pandrefesana tsy fahita firy ataon'ny mponina izay tsy mbola nianatra tsara ny fitaovana, "tsy fantatra mazava ny fomba hamahana ity olana ity.
Na dia tsy nisy nanantena aza fa ho 400% marina sy tsy misy hadalana ny fahaizan'ny fanaraha-maso ny fitepon'ny fo sy ny ECG amin'ny fitaovana mpanjifa $100, ny taham-pahombiazana eo amin'ny 10% eo amin'ny fahitana ny toetry ny fo "mahaliana" dia tsy isalasalana fa tsy azo ekena.
Mandritra izany fotoana izany, na dia henjana sy voarakitra tsara aza, ny fanadihadiana vaovao manondro an'i Apple sy ny FDA dia tsy azo itokisana 100%, tsy afaka mamaritra hoe firy amin'ireo marary 264 ao Mayo Ny tobim-pitsaboana voalaza etsy ambony dia nahazo fampandrenesana ny fitepon'ny fo sy ny isan'ny nanao izany. fandrefesana pulso amin'ny tanana samirery.
Ary koa, na dia toa olana goavana aza ny mety ho "fampiasana tafahoatra ny loharanon-karena ara-pahasalamana", dia toa tsy azo inoana fa ny Apple Watch dia ho tonga amin'io fotoana io amin'ny tontolo tena izy. Araka ny nasongadin'ny The Verge, fanadihadiana tranainy iray dia nanatsoaka hevitra fa latsaky ny 1% amin'ny mpampiasa no nahazo fampandrenesana pulse tsy ara-dalàna, izay isa lehibe nefa tsy mandringa ny rafi-pitsaboana.
Farany, ny adin-tsaina sy ny tebiteby toy ny ECG "diso tsara" na ny vokatry ny fitepon'ny fo dia mety hiteraka ho an'ny olona sasany, azo inoana fa sorona mendrika hatao izany na dia ny Apple Watch "ihany" aza dia miafara amin'ny famonjena aina isaky ny volana vitsivitsy. Na izany aza, ny Apple sy ny FDA dia azo antoka fa afaka manao bebe kokoa mba hanamafisana ny tanjon'ny fitaovana fanaraha-maso ara-pahasalamana misy eo amin'ny hatotananao, angamba manomboka amin'ny karazana marika boaty fivarotana sy ireo dokam-barotra manelingelina izay mety heverin'ny sasany ho mampahery.
